[ISO 9001 요구사항의 이해] ISO 9001 도입 효과, 품질경영원칙, 프로세스 접근법, PDCA 사이클, 리스크 기반 사고

[ISO 9001 요구사항의 이해]

ISO 9001 도입 효과, 품질경영원칙, 프로세스 접근법, PDCA 사이클, 리스크 기반 사고

1. ISO 9001 도입 효과

ISO 9001:2015 표준에서 제시하고 있는 품질경영시스템의 실행이 조직에 미치는 잠재적 이점은 아래와 같다.

 

a) 고객 요구사항, 그리고 적용되는 법적 및 규제적 요구사항에 적합한 제품 및 서비스를 일관되게 제공할 수 있음

b) 고객만족을 증진하기 위한 기회를 촉진함
c) 조직의 상황 및 목표와 연관된 리스크와 기회를 다룸 
d) 규정된 품질경영시스템 요구사항에 적합함을 실증할 수 있음

 

쉽게 설명하자면 아래와 같다.

 

a) 회사는 고객은 물론 정부 및 시민사회가 만족할 수 있는 제품과 서비스를 제공할 수 있음
b) 회사에 대한 고객의 만족도를 끌어올릴 수 있음
c) 회사의 위기를 발견하여 해결하고, 기회를 찾아 활용할 수 있음
d) 회사는 ISO 9001:2015 품질경영시스템 인증을 획득할 수 있음

 

2. 품질경영원칙

ISO 9001:2015 표준은 품질경영원칙을 기반으로 한다. 다시 말해, 품질경영원칙은 이 표준을 지탱하는 기둥의 역할을 한다고 볼 수 있다.

 

품질경영원칙은 다시 아래의 요소들로 구성된다.

 

- 고객중시
- 리더십
- 인원의 적극 참여
- 프로세스 접근법
- 개선
- 증거기반 의사결정
- 관계관리/관계경영

쉽게 설명하자면 아래와 같다.

 

- 고객이 왕이다 (고객중시)
- 대표이사의 추진력이 빛을 발한다 (리더십)
- 관리팀 혼자 끌고가는 것이 아닌, 전 부서 전 직원이 합심하여 일한다 (인원의 적극참여)
- 모든 업무 절차는 입력과 산출로 이어진다 (프로세스 접근법)
- 잘못된 절차가 있으면 고친다 (개선)
- 추측이 아닌 사실을 가지고 따져봐라 (증거기반 의사결정)
- 우리 회사만 잘났다고 되는 것이 아니므로, 고객사와 협력사를 챙겨라 (관계관리/관계경영)

3. 프로세스 접근법

가. 프로세스와 시스템의 정의

단일 프로세스란 입력원 → 입력 → 활동 → 출력 → 출력 수령자로 이어지는 일련의 절차를 뜻하며,

시스템이란 이러한 단일 프로세스의 총합
 

그림 1 : 단일 프로세스의 요소에 대한 도식적 표현 

 

나. 프로세스 및 시스템의 예 (제조업체)

제조업체의 시스템 ( 우측 프로세스의 총합 )	프로세스 구분	입력원	입력	활동	출력	출력수령자
	영업 프로세스	고객	주문서	계약검토	계약서	고객 및 생산부
	생산 프로세스	영업부	계약서	생산	생산품	운송부
	여타 프로세스

 

다. 프로세스 접근법 적용에 따른 이점

a) 요구사항 충족에 대한 이해와 이행

b) 가치부가 측면에서 프로세스의 고려

c) 효과적인 프로세스 성과의 달성

d) 데이터와 정보의 평가에 기반을 둔 프로세스의 개선

4. PDCA 사이클

가. PDCA 사이클의 정의

이 표준에서 설명하는 PDCA 사이클은 아래와 같다.

 

계획(Plan) : 시스템과 프로세스의 목표 수립, 그리고 고객 요구사항과 조직의 방침에 따른 결과를 인도하기 위하여, 그리고 리스크와 기회를 식별하고 다루기 위하여 필요한 자원의 수립

 

실행(Do) : 계획된 것의 실행

 

검토(Check) : 방침, 목표, 요구사항 및 계획된 활동에 대비하여, 프로세스와 그 결과로 나타나는 제품 및 서비스에 대한 모니터링과 측정(해당되는 경우), 그리고 그 결과의 보고

 

조치(Act) : 필요에 따른 성과를 개선하기 위한 활동

아래 그림은 4항에서 10항까지의 요구사항이 PDCA 사이클과 관련하여 어떻게 조직되는지 보여준다.

그림 2 : PDCA 사이클에서 이 표준의 구조 표현 

 

나. 표로 보는 PDCA 사이클과 요구사항

PDCA 사이클 구분	요구 사항	비 고	비고 2
계획 (Plan)	6항 기획	입력 : 4항 조직상황	5항 리더십 PDCA 사이클의 운영 핵심
실행 (Do)	7항 지원 / 8항 운용
검토 (Check)	9항 성과 평가
조치 (Act)	10항 개선

 

5. 리스크기반 사고

가. 리스크 및 리스크 기반 사고의 정의

리스크 : 불확실성의 영향, 이는 긍정적인 결과 또는 부정적인 결과를 낳을 수 있음

 

리스크 기반 사고 : 불확실성의 영향에 기반을 둔 사고

나. 리스크기반 사고에 따른 활동

- 잠재적 부적합을 제거하기 위한 예방조치의 수행

- 발생하는 모든 부적합의 분석

- 부적합의 재발 방지 조치 

 

다. 리스크 기반 사고 및 활동 예시

태풍으로 인한 산업재해 발생 시, 고객 요구사항에 따른 제품 및 서비스의 인도가 불가능해질 수 있으므로 컨테이너의 고박을 확실히 하고 현장 직원의 안전모 착용을 교육함

• 리스크 : 태풍으로 인한 산업재해 발생
• 잠재적 부적합 : 고객 요구사항에 따른 제품 및 서비스의 인도 불가
• 리스크 기반 사고에 따른 활동 : 컨테이너 고박 및 현장직원 교육

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