[ISO 9001 요구사항의 이해] 10항 개선(A)의 내용 및 심사 대응 체크리스트

[ISO 9001 요구사항의 이해]

10항 개선(A)의 내용 및 심사 대응 체크리스트

10항. 개선 (A)

10.1 일반사항

조직은 개선 기회를 결정하고 선택하여야 하며, 고객 요구사항을 충족시키고 고객만족을 증진시키기 위하여 필요한 모든 조치를 실행하여야 한다.

조치에는 다음 사항이 포함되어야 한다.

a) 요구사항을 충족시키기 위한 것뿐만 아니라, 미래의 니즈와 기대를 다루기 위한 제품 및 서비스의 개선

b) 시정, 예방 또는 바람직하지 않는 영향의 감소

c) 품질경영시스템의 성과 및 효과성 개선

비 고 개선의 사례에는 시정, 시정조치, 지속적 개선, 획기적인 변화, 혁신 및 조직 개편이 포함될 수 있다.

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10.2 부적합 및 시정조치

10.2.1 불만족에서 야기된 모든 것을 포함하여 부적합이 발생하였을 때, 조직은 다음 사항을 실행하여야 한다.

a) 부적합에 대처하여야 하며 해당되는 경우, 다음 사항이 포함되어야 한다.

　1) 부적합을 관리하고 시정하기 위한 조치를 취함

　2) 결과를 처리함

b) 부적합이 재발하거나 다른 곳에서 발생하지 않게 하기 위해서, 부적합의 원인을 제거하기 위한 조치의 필요성을 다음 사항에 의하여 평가하여야 한다.

　1) 부적합의 검토와 분석

　2) 부적합 원인의 결정

　3) 유사한 부적합의 존재 여부 또는 잠재적인 발생 여부 결정

c) 필요한 모든 조치의 실행

d) 취해진 모든 시정조치의 효과성 검토

e) 필요한 경우, 기획 시 결정된 리스크와 기회의 갱신

f) 필요한 경우, 품질경영시스템의 변경

시정조치는 직면한 부적합의 영향에 적절하여야 한다.

10.2.2 조직은 다음 사항의 증거로, 문서화된 정보를 보유하여야 한다.

a) 부적합의 성질 및 취해진 모든 후속조치

b) 모든 시정조치의 결과

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10.3 지속적 개선

조직은 품질경영시스템의 적절성, 충족성 및 효과성을 지속적으로 개선하여야 한다.

조직은 지속적 개선의 일부로서 다루어야 할 니즈 또는 기회가 있는지를 결정하기 위하여, 분석 및 평가의 결과, 그리고 경영검토의 출력사항을 고려하여야 한다.

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10항 개선(A) 체크리스트

1. (관련 10.1) 회사는 고객만족의 증진을 위한 개선의 기회를 결정하고, 관련 조치를 실행하고 있습니까?

2. (관련 10.2.1) 회사는 부적합이 발생하였을 때, 이에 대한 시정과 시정조치를 실행하고 그 효과성을 평가하고 있습니까?

3. (관련 10.2.2) 회사는 부적합의 성질과 취해진 모든 후속조치 및 결과에 대한 문서를 보유하고 있습니까?

4. (관련 10.3) 회사는 품질경영시스템의 적절성, 충족성 및 효과성을 지속적으로 개선하고 있습니까?

위 체크리스트에 대한 세부 내용은 관련 요구사항 참고

나가며

글쓴이는 2018년 한국산업기술시험원(KTL)에서 주최한 ISO 9001:2015 표준에 대한 (선임) 심사원 교육을 모두 마치고 합격증을 획득한 이래, 2020년 9월 현재까지 회사의 ISO 실무자로 근무하고 있습니다. 회사의 ISO 인증 추진에 있어 궁금한 점이 있으실 경우 댓글로 문의하시기 바랍니다.

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